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A proposta.
A ressuscitação excessiva, incluindo a sobrecarga de fluidos, tem sido associada ao aumento da morbidade (duração prolongada da disfunção orgânica) e da mortalidade no choque séptico.
As estratégias de ressuscitação padrão podem aumentar a mortalidade no choque séptico. Entretanto, faltam estudos clínicos que estudem a ressuscitação individualizada. A fenotipagem hemodinâmica pode permitir a ressuscitação individualizada do choque séptico.
O estudo ANDROMEDA-SHOCK demonstrou que a ressuscitação direcionada pelo tempo de reenchimento capilar (CRT) no choque séptico reduziu a disfunção orgânica e a mortalidade em 28 dias.
O presente estudo testará a hipótese de que a ressuscitação baseada no fenótipo hemodinâmico, levando em conta a pressão de pulso, a pressão arterial diastólica, a capacidade de resposta a fluidos e a função cardíaca, pode reduzir ainda mais a mortalidade no choque séptico.
O estudo ANDROMEDA-2 é um estudo multicêntrico, multinacional, controlado e randomizado que tem como objetivo determinar se uma estratégia guiada por perfusão periférica de ressuscitação orientada pelo tempo de reenchimento capilar com base em fenótipos clínicos e hemodinâmicos (CRT-P) está associada a uma redução em um resultado composto de mortalidade, tempo para a interrupção do suporte de órgãos e tempo de permanência hospitalar em comparação com o tratamento usual (SOC) em pacientes com choque séptico precoce (< 4 horas do diagnóstico).
No grupo de intervenção, se a CRT estiver anormal, os pacientes serão inseridos em um algoritmo que começa com a avaliação da pressão de pulso (PP). Os pacientes com menos de 40 mmHg serão submetidos a um teste de resposta a fluidos. Em pacientes com PP > 40 mmHg, a norepinefrina será titulada para manter a pressão arterial diastólica > 50 mmHg. Os pacientes que não normalizarem a TRC após as etapas acima serão submetidos a ecocardiografia à beira do leito para avaliação e subsequente gerenciamento da disfunção cardíaca. Por fim, testes de vasopressores e inodilatadores serão realizados no final do algoritmo para otimizar ainda mais a perfusão do tecido. Uma amostra de 1.500 pacientes fornecerá 88% de poder para demonstrar a superioridade da estratégia CRT-P em relação à SOC.